食品质量宁静市场准入审查通则
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宣布时间：2023-12-14 17:27
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一、为切实从源头增强食品质量宁静的监督治理，规范食品企业生产加工历程，提高我国食品质量，依据《中华人民共和国产品质量法》、《工业产品生产许可证试行条例》等有关执规律则和食品质量宁静市场准入制度的有关划定，制定本通则 。
食品质量宁静市场准入审查通则
国质检监函[2003]515号
一、为切实从源头增强食品质量宁静的监督治理，规范食品企业生产加工历程，提高我国食品质量，依据《中华人民共和国产品质量法》、《工业产品生产许可证试行条例》等有关执规律则和食品质量宁静市场准入制度的有关划定，制定本通则 。
二、本通则适用于对食品生产加工企业进行包管产品质量必备条件的审查和强制检验等事情 。对食品生产加工企业开展必备条件现场审查或者强制检验事情时，本通则应当与相应食品的生产许可证实施细则结合使用（以下简称《审查细则》） 。
三、食品生产企业应当具备以下包管产品质量的必备条件（以下简称“必备条件”），并取得食品生产许可证：
（一）情况条件要求 。企业应当建在无有害气体、烟尘、灰尘、放射性物质及其他扩散性污染源的地区 。企业生产加工的卫生条件及污染物处理应切合国家划定的要求 。
（二）生产设备要求 。食品生产加工企业必须具备包管产品质量宁静的生产设备、工艺装备和相关辅助设备，具有与包管产品质量相适应的原料处理、加工、贮存等厂房和场合 。企业的生产设备、设施、厂房等均应满足宁静生产的要求 。使用特殊设备生产食品的，还应当切合相关划定的要求 。
（三）原辅质料要求 。食品生产加工所用的原辅质料必须切合相应的国家标准、行业标准及有关划定，不得使用非食用性原料生产食品 。直接用于食品生产加工的水必须切合GB5749-1985《生活饮用水卫生标准》要求 。采购已实施生产许可证治理的产品作为生产原料时，应当检验该产品的生产许可证 。
（四）生产加工要求 。食品加工工艺流程应当科学、合理 。生产加工历程应当严格规范，避免生物性、化学性、物理性污染及原料与半制品、制品的交叉污染，严禁使用国家明令淘汰的生产工艺和设备 。
（五）产品要求 。食品企业必须凭据有效的产品标准组织生产 。企业生产的产品必须切合国家标准和行业标准的划定以及企业明示的质量要求 。
（六）人员要求 。企业卖力人应当了解产品质量执规律则和企业的产品质量责任、义务 。企业生产技术人员应当具有相关的专业知识 。企业的生产操作人员和检验人员上岗前应当经过培训考核，检验人员做到持证上岗 。从事食品生产的人员应当身体健康，无熏染性疾病 。
（七）检验要求 。企业应当具有相应的《审查细则》划定的产品出厂检验设备，检验设备必须经检定或者校准及格并在有效期内使用 。企业检验部分、检验人员应当能够独立行使职权 。
（八）包装及标识要求 。用于食品包装的质料必须切合国家执规律则及强制性标准的要求 。定量包装食品的净含量应当切合相应的产品标准要求或者《定量包装商品计量监督划定》（1995年12月8日原国家技术监督局令第43号）的要求 。食品标识必须切合国家执规律则及GB7718-1994《食品标签通用标准》的要求 。裸装食品每批货物出厂应当提供质量证明，且必须切合本项划定 。
（九）贮运要求 。企业库房的条件应当与相关食品的贮存要求相适应，制品库原则上应当专库专用 。食品运输用的车辆、工具必须清洁卫生，不得将制品与污染物同车运输 。
（十）质量治理要求 。企业应当凭据有关执规律则要求，建立健全企业质量治理制度 。实施从原质料到最终产品实现的全历程的质量治理，严格岗位质量责任，增强质量考核 。
四、对食品生产加工企业进行必备条件现场审查事情应当遵循以下要求：
（一）现场审查 。企业现场审查事情实行审查组长卖力制 。省、市(地)质量技术监督部分应当于审查前5个事情日通知企业 。审查组于审查前填写《食品生产加工企业必备条件现场审查事情计划表》 (附表1) 。现场审查应凭据本通则、《食品生产加工企业必备条件现场审查表》(附表2)和有关的《审查细则》进行审查，并做好审查纪录 。现场审查应当做出明确的审查结论，并填写《食品生产加工企业必备条件现场审查报告》(附表3)和《食品生产加工企业缺乏格项革新表》（附表4），并请企业认真填写《食品生产加工企业必备条件审查事情廉洁信息反响表》（附表5） 。
（二）分装企业要求 。分装加工的企业，应当具有与其分装产品相适应的分装加工生产设备以及切合食品生产加工企业的其他必备条件 。其分装的产品(半制品)来源于海内的，必须具有产品供应企业的生产许可证证明；产品来源于境外的，必须具有收支境检验检疫机构出具的及格证明 。
（三）缺乏格项革新 。审查组应当将企业现场查出的缺乏格项填入《食品生产加工企业缺乏格项革新表》，并要求企业对缺乏格项进行革新 。受理食品生产许可证申请的质量技术监督部分卖力确定对企业缺乏格项革新情况进行检检验证的时间及要领（书面验证、现场验证） 。质量技术监督部分在对食品企业进行年审及按期监督检查时，应当把企业缺乏格项的革新情况作为重点监督内容 。
（四）抽样 。对现场审查及格的企业，审查组要凭据相关食品的《审查细则》的划定抽样并封样，填写《产品抽样单》（附表6） 。所抽样品应为企业产量较大的或者生产加工难度较大的产品品种 。对样品进行包装并在包装的相应开口处粘贴封条 。包装好的检验用及备用样品，在抽样后的10个事情日内（保质期短的除外），由该企业或者审查组送检验机构检验 。
五、食品质量宁静检验事情应当遵循以下要求：
（一）检验项目 。发证检验是对产品的全项目检验，检验项目凭据相关食品的《审查细则》划定的发证检验项目进行 。按期监督检查是对产品的重点项目进行检验，检验项目按相关食品的《审查细则》划定的按期监督检验项目进行检验 。出厂检验是依据标准进行的产品出厂前的检验，检验项目至少应当切合相关食品的《审查细则》中划定的出厂检验项目；出厂检验项目中注有“*”标记的，企业每年应当进行两次检验 。
（二）发证检验 。检验机构收到企业的样品后，应当检查样品是否切合划定，包装、封条是否完好 。对切合划定的样品进行检验 。不切合划定的样品，检验机构不予受理，并通知受理申请的质量技术监督部分处理 。
检验机构应当依据相应的标准对样品进行检验，应当于收到样品之日起15个事情日内完成检验任务，出具检验报告一式4份（国家质检总局、受理申请的质量技术监督部分、生产企业各1份，检验机构存档1份） 。
检验机构应当确保产品检验的各项事情（如样品的处理、保管、检验、判定和检验报告的体例、审核、批准、发送等）切合要求，并对检验报告卖力 。
（三）发证检验判定 。发证检验应当凭据国家标准、行业标准进行判定，没有国家标准和行业标准的，可以凭据地方标准进行判定，特殊情况下可以凭据企业明示执行的标准判定 。凭据企业标准进行判定的，应当对企业标准的合理性进行审查 。
检验项目全部切合划定的，判为切合发证条件；检验项目中有1项或者1项以上不切合划定的，判为不切合发证条件 。
（四）出厂检验设备 。生产企业应当具备《审查细则》中划定的必备的出厂检验设备 。如果企业使用其它的检验仪器也可以完成《审查细则》中划定的出厂检验项目，并能够证明其检验结果与标准划定具有良好的一致性和相关性，也可以视为企业具备了相应的出厂检验能力 。
（五）委托出厂检验 。不具备产品出厂检验能力的企业，或部分出厂检验项目尚不可自检的企业，应当委托国家质检总局统一宣布的检验机构，按生产批逐批进行出厂检验 。企业应当与检验机构签订书面委托条约，条约中要划定如何组成生产批、依据标准和要领、检验完成时限、检验项目及收费、条约期限等 。企业生产批的组成，由生产企业和检验机构凭据实际情况确定（《审查细则》另有划定的除外） 。审查组在现场审查时，应当对生产批组批的合理性和条约期限进行审查，对明显不对理的，应当要求予以调解 。担负委托出厂检验的检验机构对委托方不履行条约或者条约期间中止的，应当实时书面报告质量技术监督部分 。
（六）加严检验 。质量技术监督部分对泛起严重质量问题的食品，或者在监督抽查、按期监督检查、年审、换证复查中发明达不到划定要求的食品，应当进行加严检验，并书面通知该企业 。质量技术监督部分指定具备发证检验或者按期监督检验资格的质检机构，在30日内3次随机抽取该企业的产品，对缺乏格项目（需要时加关联项目）进行检验 。3次检验均及格后不再进行加严检验 。如有缺乏格继续进行，直至连续3次检验及格为止 。
六、本通则由国家质量监督检验检疫总局卖力解释 。
七、本通则自宣布之日起施行 。
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